彩神APP8app1.0.1规律_彩神APP8app1.0.1规律官网_中药进欧盟受阻 百亿市场即将对中国关上大门——中新网

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  4月30日,欧盟将对植物药生产企业的准入资格拉下闸门。“因为 算不算因为 有任何一家国内企业完成注册。”中国医药保健品进出口商会副会长刘张林表示。

  但不容忽视的是,欧盟是世界上最大的植物药市场,年销售额达上百亿欧元,占世界植物药市场份额40%以上。这算不算不算因为 ,百亿欧盟市场即将对中国关上大门?

  败局已定

  304年,欧盟出台的《传统植物药注册程序指令》(下称《指令》)规定所有植物药生产企业须要在2011年4月30日前完成注册,否则不允许在欧盟境内销售和使用。

  来自中国医药保健品进出口商会的数据显示,2011年1-2月我国中药类产品出口欧盟的数量为4845961公斤,出口额为3039.2万美元。基于此数据估算,每年我国中药类产品出口欧盟的总额不足欧盟市场份额的4%。这名 市场对于中国中药企业来说不仅庞大,否则潜力无限。

  但令人郁闷的是,中国中药企业还没办法 来得及开发这名 市场就被拒之门外了。

  自304年《指令》颁布起,在长达六年的注册时间里,中国中药企业无一突破。为扭转局面,2010年12月初,商务部、中国医药保健品进出口商会等部门专门就《指令》提出了针对性的举措,选着出同仁堂、佛慈制药、广州奇星三家中药企业的10个中药品种作为“先锋军”,先行注册欧盟“准入证”,但至今仍没办法 一家企业通过欧盟的多样化注册。

  “按照正常的流程,第一步的材料递交就须要一年的时间,第二步的cGMP(良好作业规范)认证一般也须要十天多——走完整性个认证过程大慨 也须要一年半的时间。”刘张林告诉记者,现在国内在这名 注册过程中进度最快的企业,也仅仅过了材料递交的阶段,根本算不算因为 在剩下几天时间里完成后续的cGMP认证。

  这就因为 ,中国中药企业因为 在进入欧盟的过程中全军覆没,中国中成药因为 选着选着离开了世界上最大的市场。

  “三座大山”

  面对百亿市场的诱惑,七年的准备时间,是那先 阻碍了中国中药企业进入欧盟呢?

  中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为,中国中药企业普遍规模小、利润薄、出口能力弱,对欧盟市场不须重视。“我国小型中药企业占到30%以上,以本地销售为主,出省的都会 多,更何况出国。”否则,中国中成药出口以亚洲市场为主,尤其是日本和韩国,中国做药材粗加工,进口 国家做精加工和销售。“中国药企处于产业链的最底端,也是最初级的阶段。”否则,开发欧盟市场对于中国中药企业来说略显遥远。

  都会 不少企业认为,欧盟的准入要求过于严苛,从而持观望态度,希望欧盟会放松监管。“那先 企业认为,别的公司不做,不能个人做了认证,因为 欧盟放宽标准,个人投入很大精力不须值得。”刘张林介绍说。否则,中国中药企业对欧盟市场的热情不须像外界期望的那样高涨。

  第十个 因为 则是“天价注册成本”。刘张林分析说,注册这名 药品的成本是30万到30万人民币,而每家企业显然不止这名 药物,这其中投入、产出的周期大慨 是8~10年,申请费用累计叠加就非常惊人。

  “一家中药企业我应该 通过欧盟注册,就须要完成产品研发、临床检验、设备购置、验收检查、阶段审核等多个环节,其成本须要上亿元。”郭凡礼认为,对于绝大多数“身单体薄”的中国中药企业来说,这无疑是断了念想的“天价”。

  与前两座“大山”相比,第三座“大山”更是让中国中药企业难以跨越。

  《指令》规定,传统草药“在申请日后来大慨 要有30年的药用历史,其中包括在欧盟地区大慨 15年的使用历史”。